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ANSM - Mis à jour le : 22/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORLISTAT ZENTIVA 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque crème contient 0,1 % d'hydroxyzine
Excipients à effet notoire: 1 g de lactose monohydraté, 2 g de sodium par flacon, lactose monohydraté, sucre, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
ORLISTAT ZENTIVA est indiqué dans le traitement des patients adultes ayant une insuffisance rénale, en particulier en cas de déficit en glutathion, en raison du risque accru d'insuffisance rénale, en particulier en cas de déficit en glutathion.
ORLISTAT ZENTIVA peut être utilisé en association avec un traitement en traitement de substitution des glutathion (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Posologie
La posologie habituelle est de 1 crème à 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au moins une fois par jour.
Dans l'éventail de la période d'études qui détermine le développement de l'ensemble des patients ayant un régime alimentaire sain, la posologie est généralement de 0,25 g par jour, soit un maximum de 1 cuillère-mesure pour le traitement d'une période de 24 heures.
ORLISTAT ZENTIVA peut être utilisé en association à un traitement dans les situations suivantes:
· En cas de déficit en glutathion,
En cas d'insuffisance rénale,
En cas d'insuffisance rénale chronique,
En cas d'insuffisance rénale sévère ou récidivante.
L'évolution clinique est défini en cas de réponse rapide ou à la dose minimale efficace. Le taux de succès du traitement est augmenté à l'approximation nécessaire, selon l'intensité des symptômes, en fonction de la tolérance et du profil de tolérance de la maladie. La tolérance doit être prise en compte lors de l'apparition de signes d'aggravation.
Population pédiatrique
L'utilisation de ORLISTAT ZENTIVA chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée dans les indications suivantes:
Le traitement d'un trouble sévère de l'enfant et de l'adolescent avec une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Un traitement avec l'alcool (voir rubrique 4.4).
Un traitement de substitution en cas de déficit en glutathion.
Les génériques de Xenical 120mg sont un médicament de prescription et ne sont pas disponibles sans ordonnance. Xenical 120 mg ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
La posologie du médicament est déterminée par le médecin traitant et la fréquence d'utilisation est d'au moins 3 à 5 jours. Les effets indésirables sont les suivants:
Lors d'une utilisation simultanée avec des doses élevées ou à forte dose, le médicament ne doit pas être utilisé à la dose la plus faible et avec des aliments.
La dose initiale recommandée est d'un médicament de 120 mg par jour pendant 2 ou 3 jours. Après un avis médical, le médicament peut être pris à jeun, pendant ou après chaque repas. Une dose de 120 mg peut être ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement. L'effet de Xenical 120 mg est là pour éviter une rechute.
La posologie habituelle est de 1 mg/kg/jour. Le traitement ne doit pas être pris plus fréquemment qu'une fois par jour.
Xenical est un médicament utilisé pour perdre du poids en bloquant l’absorption des graisses dans l’intestin.
Xenical est le nom générique du composé de para-dihydroxylamine et de lauroyl oxybenzone qui sont actifs contre l’absorption des graisses et des hydrates de carbone. Xenical est également un médicament antidiabétique qui peut réduire la glycémie en réduisant l’absorption des glucides dans l’intestin. Xenical agit en bloquant l’absorption des graisses et des hydrates de carbone dans l’intestin et en inhibant la synthèse des graisses, ce qui entraîne une perte de poids.
Il est généralement prescrit pour une utilisation à long terme. Il est généralement pris une fois par jour et peut être pris avec ou sans nourriture.
Xenical est un médicament de prescription, mais peut être acheté sans ordonnance en vente libre. Il est également disponible sous forme de gélules et est approuvé pour une utilisation en vente libre dans certains pays européens.
Xenical agit en bloquant l’absorption des graisses et des hydrates de carbone dans l’intestin. Il agit en inhibant la synthèse des graisses dans l’intestin et en diminuant l’absorption des hydrates de carbone dans l’intestin. Cela permet de réduire l’absorption des hydrates de carbone dans l’intestin et la graisse corporelle.
Le médicament agit en réduisant l’absorption des hydrates de carbone dans l’intestin et en diminuant l’absorption des graisses corporelles.
Xenical est un médicament à base de para-dihydroxylamine et de lauroyl oxybenzone, deux substances chimiques qui ont été associées à des effets secondaires graves.
L’utilisation de Xenical peut entraîner des effets secondaires tels que la perte d’appétit, des nausées et des vomissements, des diarrhées et des douleurs abdominales.
Si vous ressentez ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. N’arrêtez pas de prendre Xenical sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée pour Xenical est de 120 mg, une fois par jour, avec ou sans nourriture. La dose doit être prise à la même heure chaque jour.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée. Xenical doit être pris à la même heure chaque jour.
Ne prenez pas Xenical si vous êtes allergique au para-dihydroxylamine ou à la lauroyl oxybenzone. Xenical ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 18 ans. Xenical ne doit pas être utilisé en association avec d’autres médicaments contenant de l’orlistat.
La consommation d’alcool pendant le traitement par Xenical peut augmenter le risque d’effets secondaires graves. Assurez-vous de ne pas boire d’alcool en même temps que Xenical et ne prenez pas plus de 1 verre d’alcool par jour.
Certaines interactions médicamenteuses peuvent se produire lorsque Xenical est utilisé avec d’autres médicaments ou en association avec d’autres médicaments. Xenical peut interagir avec les médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires.
Si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle, parlez-en à votre médecin avant de prendre Xenical. Si vous prenez des médicaments pour traiter les problèmes cardiaques, parlez-en à votre médecin avant de prendre Xenical. Si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression, parlez-en à votre médecin avant de prendre Xenical. Si vous prenez des médicaments pour traiter une maladie rénale ou hépatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Xenical.
Xenical peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes, notamment :
Les effets secondaires les plus graves sont généralement associés à un problème cardiaque grave ou à une perte de poids. Avant de prendre Xenical, parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous pouvez prendre Xenical en toute sécurité.
Xenical peut être une option efficace pour les personnes qui cherchent à perdre du poids et à réduire leur risque de développer un diabète de type 2. Les résultats d’études montrent que Xenical peut aider les personnes qui essaient de perdre du poids à améliorer leur santé globale et leur bien-être. Les effets secondaires courants du Xenical comprennent des nausées, des vomissements et une perte de poids.
Les avis sur Xenical sont généralement positifs et recommandent son utilisation en association avec un régime alimentaire sain et équilibré et de l’exercice régulier. Cependant, les avis peuvent varier selon les individus. Il est important de considérer les avantages et les risques potentiels de l’utilisation de Xenical avant de prendre toute décision.
Le développement de médicaments est une étape cruciale dans la conception et la mise sur le marché de nouveaux médicaments qui peuvent avoir un impact important sur la santé publique et la qualité de vie des patients.
Il existe plusieurs phases de développement de médicaments et chacune implique des défis différents, tels que l’identification des biomarqueurs de diagnostic appropriés, l’évaluation des biomarqueurs pertinents pour le développement clinique, le développement et l’évaluation de la sécurité, l’efficacité et la faisabilité de nouvelles formulations cliniques, le développement et l’évaluation de l’efficacité des médicaments déjà commercialisés, et la surveillance et le contrôle du développement des médicaments pendant leur mise sur le marché.
La phase I du développement d’un médicament est une étude de phase I qui vise à déterminer si le médicament est sûr et efficace pour le traitement du patient. Il peut s’agir d’une étude de sécurité, d’efficacité, de pharmacocinétique (PK), de pharmacodynamique (PK), d’immunogénicité et de pharmacodynamique (PD).
Une étude de phase I examine la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament pour un groupe de personnes saines sans aucun effet indésirable.
La phase II du développement d’un médicament est une étude de phase II qui vise à déterminer si le médicament est sûr et efficace pour le traitement du patient. Elle peut s’agir d’une étude de sécurité, d’efficacité, de pharmacocinétique (PK), de pharmacodynamique (PK), d’immunogénicité et de pharmacodynamique (PD).
Une étude de phase II examine la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament pour un groupe de personnes saines sans aucun effet indésirable.
La phase III du développement d’un médicament est une étude de phase III qui vise à déterminer si le médicament est sûr et efficace pour le traitement du patient.
Une étude de phase III examine la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament pour un groupe de personnes saines sans aucun effet indésirable.
La phase IV du développement d’un médicament est une étude de phase IV qui vise à déterminer si le médicament est sûr et efficace pour le traitement du patient.
Une étude de phase IV examine la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament pour un groupe de personnes saines sans aucun effet indésirable.
Une étude de faisabilité est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui vise à évaluer si un médicament donné peut réduire la morbidité et la mortalité chez des sujets sains. Il doit être effectué dans une population qui n’a pas été précédemment exposée au médicament. L’objectif est d’évaluer la sécurité du médicament.
La première étape d’une étude de faisabilité est de rassembler et d’analyser les données de sécurité du médicament. Cela peut se faire en examinant les essais cliniques existants ou en étudiant les études menées sur d’autres médicaments. Le but est de déterminer la sécurité du médicament et d’évaluer s’il peut être utilisé en toute sécurité dans la population étudiée.
La deuxième étape d’une étude de faisabilité est de vérifier l’efficacité du médicament sur une période de temps limitée. Cela peut se faire en utilisant des modèles animal ou en comparant les résultats de différents groupes de participants. Le but est de déterminer l’efficacité du médicament et de comparer les résultats des groupes de participants.
La troisième étape d’une étude de faisabilité est de déterminer si le médicament a des effets indésirables connus ou potentiels.
Alli, en comprimé gastro-intestinale, est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Il s'agit d'un traitement médical permettant d'éviter les récidives d'ulcère gastrique. Il est administré par voie orale avec ou sans nourriture. Il est également disponible en vente libre.
Alli, en comprimé gastro-intestinale, est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) et/ou des ulcères gastriques. Il s'agit d'une ulcère gastrique ou d'une ulcère gastrique à l'estomac vide.
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous avez :
L'allaitement est déconseillé.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien.
L'orlistat peut provoquer des effets secondaires et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale. En effet, le médicament est susceptible d'augmenter la pression sanguine et provoque une élévation du cholestérol sanguin. Il faut bien évidemment informer votre médecin si vous souffrez de troubles de l'équilibre des valeurs des lipides, de nausées, de flatulences et d'une hypovolémie.
Alli, en comprimé gastro-intestinale, est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans et les femmes enceintes, l'adolescent ou les adolescents et les personnes porteuses de maladies chroniques ou d'héréditaires rares, p.ex. :
26 Rue Jules Bertaut 97430 LE TAMPON
02 62 57 58 30
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