L'orlistat et l'aliskiren ont démontré des effets potentiels contre le phénomène de chute de cheveux chez les hommes. Dans une étude de cohorte, le Pr Bernard de Laval a étudié la balance bénéfices/risques de l'orlistat, l'aliskiren et le Xenical. L'étude portait sur 859 hommes atteints d'une hépatotoxicité et/ou de l'hypertriglycéridémie chronique (HDAC) et de tous les niveaux de certains paramètres de l'HbA1c. Les principaux objectifs étudiés était d'obtenir un meilleur effet chez ces patients. Les résultats ont été confirmés par des données multivariées de la population générale, une plus grande variété d'âges, une augmentation de l'incidence du choc anaphylactique chez les hommes ayant une statine, une augmentation des taux de cholestérol LDL chez les patients atteints d'HbA1c et un bénéfice dans le bras l'orlistat. Les résultats montrent que l'orlistat est plus favorable à l'HbA1c chez les patients atteints d'HbA1c et qu'augmenter la dose de l'orlistat est plus efficace chez les patients atteints d'HbA1c et de cholestérol LDL. Il est préférable de rappeler que l'orlistat ne doit pas être pris pendant la grossesse, mais que l'orlistat doit être administré pendant les cycles menstruels.

Dans une étude prospective, la majorité des hommes ayant subi un dépistage de cancer du sein ont reçu un placebo. L'étude montre que l'orlistat n'a pas amélioré la concentration d'HbA1c. Les résultats sont limités chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale, et chez ceux ayant une HTA. Par conséquent, l'orlistat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, mais la surveillance et l'expérience de cette option sont encourageantes.

Enfin, il est nécessaire de rappeler que l'orlistat n'est pas efficace pour traiter une hépatotoxicité. En raison de l'apparition de l'érythème polymorphe chez les hommes souffrant d'insuffisance hépatique, il est fortement recommandé de ne pas dépasser la dose de 600 mg/jour. Si le traitement est contre-indiqué, un dosage de 5 à 10 mg par jour pendant le traitement doit être débuté ou en cours d'étude, pour éviter une défaillance. Enfin, si le traitement est contre-indiqué chez un patient de moins de 65 ans, il est recommandé de réduire la dose à la même dose pour éviter une défaillance et prévenir le patient de toute l'effet du traitement. Si l'étude de cohorte a été réalisée pour une durée de six mois, il est recommandé de continuer de l'étude.

Définition et effets indésirables

Les effets indésirables les plus courants comprennent la chute de cheveux, le surpoids, les maux d'estomac, les nausées, la fatigue et les vertiges. La plupart des effets indésirables les plus fréquents sont le ralentissement des cheveux, les rougeurs, la congestion nasale et les troubles digestifs.

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Les informations précises

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Indications et posologie

Le médicament Xenical est indiqué dans le traitement de la perte de poids chez les adultes (à partir du 1er trimestre de la grossesse) ainsi que chez le sujet âgé de 18 ans et plus. Il est indiqué par voie orale dans les indications suivantes :

• dans le traitement de l'obésité;
• dans le traitement de l'hyperlipidémie.

Pour l'enfant et l'adolescent de plus de 18 ans, la posologie recommandée pour le traitement de l'obésité est de 10 à 20 mg par kilogramme de poids corporel/jour de 1 à 3 heures.

• La dose initiale habituelle est de 10 mg, au début du traitement.
• La dose d'entretien ne doit pas dépasser 10 mg/jour.
• Le médicament contient du lévitrazepam, une substance qui appartient à la classe des inhibiteurs de la lipase.
• La posologie recommandée pour la perte de poids est de 5 mg/jour par kilo de poids corporel, en une ou deux prises par jour.
• La dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg/jour.

La durée du traitement est de 5 à 15 jours.

La fréquence des effets indésirables

Le médicament XENICAL est susceptible de provoquer :

• des éruptions cutanées, notamment des réactions allergiques, de la fièvre, des maux de tête, une irritation de la peau, des démangeaisons, de l'urticaire, des sensations de picotements ou de picotements transitoires, des douleurs ou des démangeaisons au visage, des éruptions cutanées, des éruptions cutanées cutanées douloureuses et éventuellement des démangeaisons au niveau des yeux, des urines ou des selles.
• une réaction allergique (pouvant provoquer des symptômes tels qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou de la gorge), de la fièvre, de la fatigue et des nausées. Il peut provoquer, en particulier chez les personnes âgées, une fatigue accrue, une constipation, des maux de tête, des douleurs articulaires, des palpitations et des éruptions cutanées.
• une perte de la fonction hépatique.

  Description

  Ce médicament contient un inhibiteur de l’oxydation des lipoprotéines de basse densité, qui aide à prévenir les dépôts graisseux. Il empêche la transformation des graisses en cholestérol. Il est utilisé chez l’adulte dans le traitement du surpoids, de l’obésité et de la dyslipidémie (cholestérol, triglycérides, lipoprotéines).

  Ce médicament est disponible sous diverses marques et présentations : Orlistat 60 mg, Orlistat 120 mg, Orlistat 180 mg, Orlistat 240 mg.

  Ce médicament ne doit pas être administré aux patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

  Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments contenant de la phénylalanine ou de la tyrosine (des aliments riches en protéines) car cela peut entraîner des problèmes digestifs.

  Ce médicament contient de la théophylline et peut provoquer des réactions allergiques graves (éventuellement retardées). Ce médicament ne doit pas être administré en même temps que certains autres médicaments ou pendant la grossesse.

  Posologie

  Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, gélule que vous n’auriez dû :

  Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, gélule :

  Si vous avez oublié de prendre une gélule, prenez-la dès que vous vous en apercevez afin d’éviter une accumulation excessive de la dose.

  Prenez ensuite la gélule suivante à l’heure habituelle. Si vous avez pris trop de gélules, prenez-en un peu moins pour éviter que cela ne se produise. Si cela ne suffit pas, il est préférable d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin.

  Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, gélule :

  Sans objet.

  Effets indésirables

  Les effets indésirables rapportés avec XENICAL sont :

  Comme avec tous les médicaments, il est possible que les effets indésirables suivants apparaissent :

  • Réactions au site d’injection, rougeurs, douleur, démangeaisons.
  • Perturbation du goût.
  • Douleurs gastriques légères.
  • Réactions allergiques telles que réactions cutanées allergiques sévères, angiœdème, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons
  • Très rarement : réactions cutanées graves telles qu’érythème polymorphe (voir rubrique 2 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 2 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?) et réaction de photosensibilité (voir rubrique 2 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

  Ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque le médicament est pris pendant une période prolongée et/ou lorsqu’il est pris de façon concomitante avec d’autres médicaments ayant un potentiel d’induction de l’allergie.

  Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

  Pas de dose oubliée.

  Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

  Arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, gélule et consultez rapidement votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux.

  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

  Quels sont les effets indésirables éventuels ?

  Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants après avoir pris ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

  Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

  • Diminution de l’appétit.
  • Réactions cutanées sévères, dont éruptions cutanées et urticaire
  • Réactions allergiques telles que rougeurs, démangeaisons et gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge.
  • Douleur au site d’injection.
  • Troubles digestifs avec constipation et diarrhée ou nausées et vomissements
  • Maux de tête, fatigue et insomnie
  • Somnolence, étourdissements et sensations vertigineuses.
  • Douleur abdominale, nausées, vomissements
  • Nez bouché.
  • Douleurs articulaires, faiblesse musculaire, gonflement des mains, des jambes ou des pieds
  • Inflammation des tendons, des muscles et des articulations, douleurs au niveau du dos ou des articulations, inflammation de l’estomac
  • Augmentation du taux de sucre sanguin
  • Augmentation du taux d’enzymes hépatiques
  • Inflammation des vaisseaux sanguins, pouvant se manifester par une douleur à la pression du bras ou de la jambe, une diminution du volume de sang circulant dans le corps, des saignements de nez
  • Fatigue, maux de gorge, difficulté à avaler
  • Augmentation de la transpiration, sensation de soif accrue, augmentation de l’appétit
  • Nausées, douleurs d’estomac, diarrhée
  • Troubles du système immunitaire
  • Changement de la sensation du goût, de l’odorat ou de l’audition, démangeaisons cutanées ou éruptions cutanées, gonflement des paupières, de la bouche, du nez, des lèvres
  • Sensation de faiblesse, diminution du volume de sang circulant dans le corps
  • Diminution de la sensibilité des doigts et des orteils
  • Diminution de la sensation des sensations de picotement ou de brûlure
  • Problèmes liés à la vision
  • Fréquent : augmentation du taux d’enzymes hépatiques.
  • Rare : réactions cutanées telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire, inflammation des vaisseaux sanguins, gonflement de la bouche, des lèvres ou du visage, difficultés à respirer ou uriner
  • Très rare : réactions allergiques telles que gonflement des mains, des pieds ou des lèvres, réaction cutanée allergique sévère, chute de tension, choc, convulsions, problèmes respiratoires
  • Très rare : réaction allergique sévère telle que réactions cutanées sévères comme éruptions cutanées, urticaire, gonflement du visage ou difficulté à respirer, saignements de nez
  • Très rare : aggravation de la maladie cardiaque
  • Très rare : aggravation de troubles cardiaques graves

  Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la prise de XENICAL 120 mg, gélule :

  • Diarrhée
  • Inflammation du pancréas ou du foie
  • Réactions cutanées graves, telles que réactions allergiques sévères, éruptions cutanées ou gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques
  • Réactions d’hypersensibilité (allergies)

  Plus d’informations sur les effets indésirables de XENICAL :

  XENICAL 120 mg, gélule contient du lactose et du sodium

  Nom de la 4e colonne :

  Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »

  Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (moins de 1 g) par gélule.

  Ce médicament est généralement bien toléré, mais des réactions allergiques peuvent se produire, notamment :

  • réactions d’hypersensibilité comme réactions allergiques graves, éruptions cutanées, gonflements du visage ou des ganglions lymphatiques, et difficultés à respirer ou à avaler ;
  • démangeaisons, urticaire, ou gonflement du visage ou du cou,
  • dépression et nervosité.

  ANSM - Mis à jour le : 12/03/2023

  Dénomination du médicament

  XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé

  Orlistat

  Encadré

  Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

  Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  Que contient cette notice?

  1. Qu'est-ce que XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?

  3. Comment prendre XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?

  4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

  5. Comment conserver XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?

  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

  Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08

  XENICAL contient une substance appelée gliclazide.

  XENICAL est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg pour traiter la perte de poids chez les adultes et l'enfant de plus de 30 kg pour réduire le besoin de perte de poids.

  Chez les patients présentant un diabète de type 2, le médicament permet de réduire le besoin de perdre du poids, ce qui est beaucoup plus efficace dans le traitement de ces conditions.

  XENICAL est également utilisé pour traiter les patients présentant une rétinite pigmentaire dans certains cas.

  Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg, les doses de gliclazide utilisées pour traiter la perte de poids doivent être évitées, avec un régime suffisant et un traitement à base d'héparine à l'aide de médicaments ayant des propriétés anti-dépresseurs.

  Vous devez prendre XENICAL environ une heure avant l'activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.

  En cas de doute, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 12 heures de traitement.