Par Ludovic Géné

Décision de l'Agence européenne des médicaments

Jérémy Mouliot

Le rapport de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur la prescription de l’Atarax est tombé

Dennis Poulsen

Cette décision n’est pas l’occasion de mettre la main sur la loi européenne de l’Assurance maladie. L’agence européenne des médicaments a annoncé la mise sur le marché d’un rapport de l’EMA sur le décès de son pharmacien, l’auteur et pharmacien de l’état de santé publique. L’évolution de ce rapport sur la base des données de l’EMA est un véritable coup de pouce.

Pour plus d’information sur ce dossier, consultez la notice officielle de ce médicament.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a aussi interdit l’utilisation de l’Atarax chez les patients atteints de pathologie sous-jacente (par exemple, la schizophrénie) et qui s’est exposé à un risque accru de mort subite. Les autorités sanitaires ont interdit l’utilisation de ce médicament chez les patients atteints d’une pathologie sous-jacente.

L’EMA a pris l’exclusivité

Les autorités sanitaires ont interdit l’utilisation de ce médicament dans les cas de maladies sous-jacentes, et ont précisé que l’Atarax est contre-indiqué chez les patients prenant des antipaludiques contenant des substances d’action similaires au chlorhydrate de l’Atarax, l’isomère de l’Atarax, l’alcool (médicament à base de codéine) ou les médicaments contenant du même principe actif ou des substances non-sensibles.

Les effets indésirables de ce médicament

De nombreux effets indésirables sont susceptibles de se produire lorsque l’utilisateur présente des effets indésirables, dont les délires, des troubles neurologiques, des maux de tête et des vertiges. Les effets indésirables suivants sont les suivants :

• Des troubles de la vision et de la vision, une vision trouble surmontée lors du décès
• Des éruptions cutanées, des maux de tête et des douleurs musculaires, une constipation et une gêne abdominale sévère.
• Des vomissements, des maux de tête et une diarrhée sévères. Une prise de poids s’accompagne parfois de douleurs abdominales, de vomissements, de diarrhée et de nausées.
• Des troubles gastro-intestinaux, une inflammation du système digestif et du pancréas, une diminution du nombre de globules blancs dans le sang, une augmentation de la quantité d’acide urique dans le sang et des symptômes suicidaires.
• Des maux de tête et des dyspepsies.

Atarax en pharmacie

Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles anxieux de la famille des troubles de panique. Le médecin prescrit ce médicament pour son effet anxiolytique. Ce médicament contient un médicament hypnotique pour traiter les troubles anxieux de la famille des troubles de panique.

Ce médicament contient un principe actif qui appartient à la famille des antihistaminiques. Il peut être utilisé dans le traitement de l’anxiété et des troubles anxieux de la famille des troubles de panique. En cas de crises d’angoisse, il est possible de prendre ce médicament à la dose de 50 mg une fois par jour. La durée de la prise du médicament peut être diminuée à 30 minutes.

Ce médicament contient un antihistaminique H1 : ce médicament est donc contre-indiqué en cas d’allergie à la famille des histamino-3-antihistaminiques H1. Si vous avez des problèmes allergiques, parlez-en à votre médecin.

Atarax est contre-indiqué chez la femme enceinte et chez les enfants de moins de 6 ans. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans car il est potentiellement dangereux pour les jeunes enfants. Il est préférable d’éviter son usage pendant la période de grossesse.

Ce médicament ne doit pas être associé aux autres antihistaminiques H1, aux antidépresseurs, aux antiparkinsoniens, aux antipsychotiques ainsi qu’aux médicaments contenant de la scopolamine car l’association de ces médicaments peut être dangereuse.

Comment ce médicament agit-il ?

Atarax se présente sous forme de comprimé orodispersible. Ce médicament est un antihistaminique H1 qui appartient à la famille des antihistaminiques.

Qu’est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé ?

Atarax est un antihistaminique H1 utilisé pour traiter les troubles anxieux de la famille des troubles de panique.

Comment utiliser Atarax ?

Votre médecin peut prescrire ce médicament si vous souffrez d’anxiété, de troubles panique ou de trouble d’anxiété généralisée. La dose recommandée d’Atarax est de 50 mg à 100 mg une fois par jour. Ce médicament se prend par voie orale.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’asénapine ou à l’un des autres composants contenus dans Atarax. Vous ne devez pas non plus prendre Atarax si vous êtes hypersensible au principe actif de ce médicament ou à l’un des autres composants de Atarax.

Si vous êtes hypersensible à l’asénapine ou à l’un des autres composants de Atarax, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 8 ans car son utilisation peut être dangereuse chez les jeunes enfants ; ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans car son utilisation est dangereuse chez les jeunes enfants.

Atarax peut être pris avec ou sans nourriture.

Ne prenez pas Atarax si vous avez un ulcère gastrique actif ou si vous êtes en train de guérir. Ne prenez pas Atarax si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à un autre antihistaminique H1 ou à d’autres médicaments similaires comme les antiparkinsoniens ou les antipsychotiques.

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la période de grossesse ou d’allaitement.

Atarax n’est pas recommandé chez les femmes qui planifient une grossesse ou qui allaitent. Chez les femmes qui allaitent, la prise d’Atarax est contre-indiquée car le risque de survenue de réactions indésirables au fœtus et à l’enfant est plus élevé.

Atarax ne doit pas être pris pendant le premier trimestre de la grossesse.

Atarax peut être pris pendant l’allaitement, mais la prise de ce médicament peut provoquer un arrêt des tétées.

Atarax ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Atarax peut être pris pendant la grossesse. Mais vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est préférable d’éviter Atarax pendant la grossesse.

Atarax ne doit pas être pris pendant la période de l’allaitement.

Atarax ne doit pas être pris en association avec d’autres médicaments sédatifs.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atarax ?

La prise d’Atarax peut être associée à un risque de somnolence et il convient d’être prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Atarax doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.

Vous devez informer votre médecin avant de prendre Atarax si vous avez eu un infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant le début du traitement ou une attaque d’apoplexie ou si vous souffrez de douleurs thoraciques.

Atarax peut interagir avec certains médicaments et il convient d’éviter la prise simultanée d’Atarax avec des médicaments dont le métabolisme est différent du vôtre.

Atarax ne doit pas être pris pendant plus de 3 semaines à la fois. Si vous avez pris Atarax pendant plus de 3 semaines, il est conseillé de consulter votre médecin avant de prendre un autre antihistaminique.

L’asénapine peut provoquer des troubles visuels, des vertiges, de l’irritabilité ou des hallucinations. Ces effets peuvent être légers à sévères et ils disparaissent habituellement après la prise d’Atarax.

L’asénapine peut entraîner une diminution de la vigilance pouvant entraîner un accident de la circulation et une chute.

Atarax peut provoquer une augmentation des effets indésirables de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, la maladie de Parkinson, les maladies psychiatriques et la douleur et la dépression, y compris des médicaments comme la plupart des antidépresseurs, les neuroleptiques, les opiacés et les psychostimulants.

Les personnes qui présentent une hypersensibilité à l’asénapine ou à l’un des autres composants du médicament, en particulier à la scopolamine doivent être averties du risque potentiel d’allergie.

Atarax peut diminuer le taux de sodium dans le sang et provoquer une hyperglycémie (pouvant mener à une grave maladie). Il convient d’être prudent lors de la prise d’Atarax en cas de diabète ou d’insuffisance rénale.

Atarax doit être utilisé avec prudence lorsque vous avez des troubles de la fonction hépatique ou rénale.

Atarax peut provoquer des réactions allergiques graves ou des réactions cutanées sévères avec une éruption cutanée, une rougeur, une démangeaison ou un gonflement du visage ou de la gorge, une difficulté respiratoire ou une éruption cutanée après une exposition au soleil ou aux UV artificiels.

Atarax peut également provoquer des crises convulsives.

Atarax doit être utilisé avec prudence si vous avez eu une crise convulsive dans les 6 derniers mois. Il convient d’être prudent lors de la prise d’Atarax chez les personnes ayant subi une crise convulsive dans les 12 derniers mois.

Atarax ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments sédatifs.

Si vous prenez Atarax pendant plus de 3 semaines, il est conseillé de consulter votre médecin avant de prendre un autre antihistaminique H1.

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin.

Atarax doit être utilisé avec prudence si vous avez un glaucome à angle fermé.

Atarax ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux antihistaminiques H1 de la famille des phénothiazines ou aux dérivés de la pipérazine.

Atarax ne doit pas être utilisé en cas d’antécédent d’allergie à l’un des composants de Atarax.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/08/2014

Dénomination du médicament

ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène.Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

· chez l'enfant de plus de 6 ans

· chez l'enfant de plus de 15 ans

· chez les patients ayant une maladie du cœur (insuffisance cardiaque grave) ou présentant un asthme aigu du cœur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé sécable?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

L'atarax 25 mg est-il un remède?

L’atarax est un antihistaminique qui bloque l’histamine, une substance chimique responsable de l’agrégation du système nerveux. Il est vendu sous le nom de ‘benzodiazépine’ et ‘benzodiazépine’, ce qui signifie qu’il n’est pas nocif et provoque des démangeaisons et des troubles du sommeil.

Il n’est pas un remède et il ne faut pas prendre soin de ses propriétés, mais il a été prouvé que le remède pourrait être un médicament pour l’être humain. Si c’est le cas, il n’y a pas de preuve que cette molécule peut provoquer un effet délétère, mais le risque de prendre ce remède pourrait être un facteur de risque de dépendance et un problème de santé chez les animaux.

Il est important de savoir que les chiens sont plus fragiles, c’est pourquoi il est préférable de prendre ce médicament pour soigner l’anxiété et l’angoisse.

Les médicaments antihistaminiques sont souvent utilisés pour traiter l’anxiété chez les chiens et les chiens plus fragiles.

L’atarax 25 mg n’est-il pas un remède?

Le remède pourrait être utilisé pour prévenir l’anxiété chez les chiens, mais il n’est pas un médicament, et ce n’est pas un remède mais l’anxiété est un déclin d’anxiété causé par les allergies.

Il est également possible de prendre un médicament pour traiter l’anxiété chez les chiens. Cependant, ce médicament n’est pas un remède et il n’est pas un aphrodisiaque.

L’atarax 25 mg n’est-il pas un médicament à l’origine de problèmes du sommeil?

Il existe différentes causes de troubles du sommeil, il n’est pas un remède mais un médicament.

L’atarax est un médicament antihistaminique et il n’est pas un remède pour l’anxiété, mais il est efficace pour prévenir les troubles du sommeil.

Il est important de prendre soin de ses propriétés pour les chiens et les chiens plus fragiles.

L’atarax 25 mg n’est pas un remède et il n’est pas un aphrodisiaque.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La diphenhydramine est un antihistaminique antiallergique employé pour soigner les symptômes de l'histamine tels que les éruptions cutanées, les démangeaisons et l'enflure des yeux et des lèvres.

Il agit en relaxant les muscles autour des yeux et des lèvres et en diminuant le taux d'histamine.

La diphenhydramine est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la dystonie associée à la maladie de Parkinson.

L'utilisation de la diphenhydramine est indiquée pour les personnes qui sont incapables de bien dormir à cause des symptômes de l'histamine ou qui ont de la difficulté à s'endormir.

Il est également utile pour les personnes qui se plaignent de nausées, de vomissements et de troubles gastro-intestinaux causés par des allergies ou d'autres troubles.

Plusieurs personnes utilisent la diphenhydramine comme traitement antiallergique. La diphenhydramine est utilisée pour traiter la migraine et l'asthme.

Les effets secondaires de ce médicament

Le médicament peut causer des nausées, des vomissements, des étourdissements, une somnolence, une sécheresse de la bouche, des maux de tête et des éruptions cutanées.

Ces effets secondaires sont légers et disparaissent habituellement en quelques heures.

Les autres effets secondaires courants sont des problèmes digestifs comme la diarrhée, des nausées, des vomissements, des ballonnements, de la constipation et des flatulences.

Certains effets secondaires plus sérieux se manifestent plus particulièrement chez les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques ou qui prennent certains médicaments ou qui ont une maladie du foie.

Ces effets secondaires peuvent inclure la difficulté à respirer, une respiration sifflante, un gonflement des lèvres, de la gorge ou de la langue, un évanouissement, une perte de conscience ou un rythme cardiaque rapide.

Ces effets secondaires ne sont pas tous attribuables à la diphenhydramine. Ils peuvent être causés par d'autres médicaments, des allergies, d'autres maladies et des effets secondaires associés au cancer.

Si vous remarquez des effets secondaires graves ou si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Note :

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires peu après la prise du médicament ou plus tard. Cependant, ces effets secondaires ne sont pas graves et disparaissent habituellement en quelques heures. Si les effets secondaires persistent, ou si vous avez des questions, communiquez avec votre médecin.

Des enfants peuvent aussi avoir des réactions allergiques à la diphenhydramine comme des éruptions cutanées, de l'urticaire ou des démangeaisons. Pour prévenir les effets secondaires, évitez de prendre la diphenhydramine si vous avez une réaction allergique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament sur ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 comprimé par voie orale

25 mg

N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes allergique à la diphenhydramine ou à l'un des autres composants de ce médicament énumérés ci-dessous.

Si vous êtes allergique à la diphenhydramine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous indiquer la marche à suivre.

2 comprimés par voie orale

50 mg

3 comprimés par voie orale

75 mg

N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes allergique à la diphenhydramine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament énumérés ci-dessous.

4 comprimés par voie orale

125 mg

Comment doit-on employer ce médicament?

Traitement des symptômes de l'histamine

La diphenhydramine est employée pour traiter la maladie de Parkinson et la dystonie associée à la maladie de Parkinson.

Il est utilisé pour traiter les symptômes de l'histamine comme les éruptions cutanées, les démangeaisons et l'enflure des yeux et des lèvres.

Pour soulager les symptômes de l'histamine, vous pouvez prendre la diphenhydramine avec des aliments ou de l'eau.

Prenez les comprimés de diphenhydramine par voie orale avec un peu d'eau. Vous pouvez aussi les prendre avec ou sans nourriture.

Les comprimés peuvent être pris 2 ou 3 fois par jour.

La dose recommandée de diphenhydramine est de 50 à 250 mg par jour, en prise fractionnée, environ une demi-heure avant le coucher. Vous ne devez pas prendre plus de 3 comprimés par jour. La dose doit être divisée en plusieurs doses à intervalles réguliers. La dose maximale autorisée pour adultes est de 325 mg par jour.

La dose maximale recommandée pour les enfants est de 10 mg par jour.

Veillez à ne pas prendre plus de comprimés que ce qui est prescrit pour vous.

Migraine et crise de migraine

La diphenhydramine est aussi utilisée pour traiter les migraines et les céphalées (maux de tête).

La diphenhydramine est utilisée pour soulager les symptômes de l'histamine comme les maux de tête.

Les comprimés peuvent être pris 2 à 3 fois par jour.

Ne prenez pas la diphenhydramine en plus grande quantité que ce qui est prescrit pour vous.

Asthme

La diphenhydramine est aussi utilisée pour traiter l'asthme.

La diphenhydramine est utilisée pour soulager les symptômes de l'histamine tels que les maux de tête.

Anaphylaxie

La diphenhydramine est aussi utilisée pour traiter l'anaphylaxie (réaction allergique sévère) et le choc anaphylactique (réaction allergique mortelle).

La diphenhydramine est utilisée pour soulager les symptômes de l'histamine tels que les éruptions cutanées, les démangeaisons et l'enflure des yeux et des lèvres.

Pour traiter les symptômes de l'histamine comme les éruptions cutanées, les démangeaisons et l'enflure des yeux et des lèvres, prenez la diphenhydramine 1 ou 2 fois par jour. La dose recommandée est de 25 mg à 50 mg par jour.

Pour traiter les symptômes de l'histamine comme les maux de tête, la diphenhydramine peut être prise 2 à 3 fois par jour. La dose ne doit pas dépasser 325 mg par jour. La dose maximale autorisée pour les enfants est de 10 mg par jour. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture ou de l'eau.

Asthme et bronchite

La diphenhydramine est aussi utilisée pour traiter l'asthme et la bronchite chronique (bronchite chronique).