NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2014

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Xenical 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 120 mg, gélule?

3. Comment prendre Xenical 120 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Xenical 120 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIOLYREX - Médicaments utilisés dans la prise en charge de l'obésité - Médicament appartenant à la classe des lipo-dérivés du lipoprotéine (LDL-C) et à la classe des lipoprotéines non stéroïdienne (LDL-C) connues sous le nom de « médicaments de l'obésité » ou « médicaments antidiabétiques ». Il est utilisé dans le traitement du « diarrhée », du « flatulence », du « flatulence anormale », du « flatulence sanguine » ou encore de l'insuffisance rénale et chez le patient obèse.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament si vous êtes enceinte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Information patient approuvée par Swissmedic

Orlistat 60 mg, capsules

SANDOZ

Qu'est-ce que Orlistat 60 mg, comprimé et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Orlistat est un antihypertenseur de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (de la lévothyroxine) qui appartient à la famille des antagonistes des récepteurs de la canine T3 (cf. M. A. Tshibayi et M. Tshibayi, «L'orlistat est utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et pour le traitement des crises d'épilepsie»). Ces substances sont utilisées dans le traitement des maladies cardiaques (par exemple crises d'épilepsie) ou de certaines formes de troubles du rythme (par exemple infarctus du myocarde, torsades de pointes) chez les patients présentant un risque pour la santé de la maladie.

Si vous avez une tension artérielle basse (hypertension ou hyperthyroïdie) ou si vous présentez des facteurs de risque pour la santé (par exemple hypertension ou dysfonction érectile), vous ne devez pas prendre Orlistat.

Orlistat peut également être utilisé pour le traitement des maladies cardiaques comme l'accident vasculaire cérébral (par exemple accident ischémique). Dans tous les cas, vous ne devez pas prendre Orlistat.

Quand Orlistat ne doit-il pas être pris/utilisé?

Orlistat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous prenez un médicament similaire à la lévothyroxine, la posologie peut être diminuée par l'intermédiaire de votre médecin. Une surveillance médicale attentive est nécessaire pour éviter les risques d'effets indésirables. Vous ne devez pas prendre Orlistat avec les produits suivants:

• d'autres médicaments connus pour leur effet cardiaque (médicaments sur ordonnance ou médicaments en vente libre),
• certains médicaments contre la toux, certains médicaments contre la fièvre, certains médicaments contre l'hypertension artérielle, certains médicaments contre la migraine, certains médicaments contre le paludisme, certains médicaments contre la toux et certains médicaments contre les infections (médicaments sur ordonnance ou médicaments en vente libre).

Orlistat ne peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement en cas de besoin. Vous ne devez pas prendre Orlistat avec les produits suivants:

• certains médicaments contre les troubles du sommeil, certains médicaments contre les troubles de l'accommodation (médicaments sur ordonnance ou médicaments en vente libre).
• certains médicaments contre les affections oculaires, certains médicaments contre l'irrigation oculaire, certains médicaments contre la toux, certains médicaments contre l'hémorragie digestive, certains médicaments contre la migraine et certains médicaments contre la diarrhée.

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  Le médicament orlistat est une nouvelle version de l'orlistat qui appartient à la classe des inhibiteurs de la PDE5, ainsi que la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) chez les femmes enceintes. Il est de ce fait efficace pour réduire les symptômes d'un cancer du sein à un stade précoce du cancer, et prévenir les infections vaginales causées par une prolifération anormale de cellules cancéreuses. Ce médicament peut être utilisé par différentes personnes en même temps, selon la posologie et la durée de traitement. Ce médicament est généralement pris 30 minutes à 1 heure avant ou après la sortie de l'hôpital. Les femmes devraient aussi consulter leur médecin pour une prescription appropriée et pour des indications établies. Le médicament est pris environ 30 minutes avant ou après la sortie de l'hôpital. Il est généralement pris 3 fois par jour, mais peut être pris jusqu'à 1 heure avant ou après l'avoir arrêté. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il est recommandé de prendre le médicament à jeun. Si l'un de ces effets survient, il est conseillé de ne pas prendre le médicament plus d'une fois par jour. Le médicament est pris une heure avant ou à jeun. Le médicament est pris 1 heure avant ou 1 heure après la sortie de l'hôpital. Il est généralement pris une heure avant ou à jeun. La durée du traitement est limitée à 1 à 2 semaines. La dose recommandée est de 120 mg par jour. Il est conseillé de prendre le médicament avec un repas léger. La durée du traitement est limitée à 3 jours. Les effets secondaires courants sont les maux de tête, les bouffées de chaleur et l'indigestion. Les effets secondaires courants comprennent les maux de tête, les bouffées de chaleur et l'indigestion.

  C'est un produit qui permet d'atteindre l'endroit où vous pouvez acheter un produit. Il est utilisé pour traiter l'endroit où vous pouvez acheter un produit. L'ingrédient actif de ce produit est le médicament. Cette notice a été créée par la FDA. Tous les ingrédients du médicament doivent être également pris à jeun. Les ingrédients du médicament doivent être pris dans une quantité suffisante pour être stockés dans l'un des deux parties de l'emballage. Les ingrédients doivent être pris au moins 30 minutes avant ou après la sortie de l'hôpital.

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  Informations importantes

  Contre-indications

  Ne prenez jamais ORLISTAT SANDOZ 120 mg, capsule molle en gélule :

  • si vous êtes allergique à la substance active, l'orlistat, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • si vous avez une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

  Grossesse et allaitement

  Grossesse

  Interactions avec d'autres médicaments

  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule et est donc essentiellement « sans sodium ».
  • Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

  Surdosage

  En cas de surdosage à des doses thérapeutiques élevées, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale étroite et éventuellement d'administrer un traitement symptomatique. Il convient de noter que l'absorption orale de l'orlistat n'entraîne pas de réduction de la biodisponibilité de la doxycycline.

  Interactions avec les aliments et les boissons

  • La consommation d'alcool avec les médicaments antidiabétiques oraux peut augmenter la concentration de l'orlistat dans le sang et accroître l'effet hypoglycémiant de l'orlistat (par exemple en cas d'administration de sulphonylurée) ;
  • la consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement par l'orlistat peut accroître la perte d'eau et les effets hypoglycémiques du médicament (par exemple en cas d'administration de sulphonylurée) ;
  • la prise simultanée de certains médicaments (par exemple les contraceptifs oraux) peut entraîner des symptômes d'hypoglycémie.

  Médicaments hypoglycémiants (par exemple metformine, glibenclamide)

  • Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament ou la fréquence du traitement hypoglycémiant lorsque l'orlistat est ajouté à ces médicaments, afin de maintenir un taux de sucre sanguin approprié ;
  • l'administration concomitante de l'orlistat avec des médicaments hypoglycémiants par voie orale peut entraîner une augmentation de la glycémie et de l'hémoglobine glyquée et une résistance à l'insuline.

  Autres

  • La prise d'alcool augmente les effets hypoglycémiques de l'orlistat et peut retarder son action. En cas de surdosage, il faut arrêter immédiatement la prise du médicament et prendre les mesures nécessaires pour prévenir une hypoglycémie. L'orlistat ne doit pas être administré aux patients qui présentent une acidose lactique.

  L'orlistat n'est pas indiqué dans le traitement de l'obésité.

  Cette spécialité ne doit pas être utilisée dans le traitement de l'obésité ou de l'IMC.

  En raison des effets possibles de l'orlistat sur le fœtus et l'enfant, la prise de l'orlistat doit être évitée pendant la grossesse (voir rubriques 4.6 et 4.6.2).

  Allaitement

  L'orlistat passe dans le lait maternel. L'utilisation de l'orlistat n'est donc pas recommandée chez la femme qui allaite.

  Orlistat Sandoz 120 mg

  Orlistat Sandoz est un complément alimentaire qui contient de l'orlistat, un principe actif qui a pour effet de diminuer la quantité des graisses absorbées. Il ne peut donc pas être pris pour perdre du poids seul.

  Orlistat Sandoz 60 mg

  Données sur les interactions médicamenteuses

  Les interactions médicamenteuses sont extrêmement rares chez le sujet âgé et dans la population générale ; toutefois, elles ne peuvent pas être exclues pour ces cas.

  Le médicament doit être prescrit en respectant les doses usuelles et les durées de traitement préconisées dans la notice d'utilisation du produit.

  L'absorption de l'orlistat est faible, il ne doit pas être pris en association avec des médicaments dont la biodisponibilité orale est faible comme les antiacides ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il est donc recommandé de commencer la prise d'Orlistat Sandoz par un comprimé à 50 mg.

  Ces interactions médicamenteuses n'entraînent pas d'effets indésirables significatifs chez la plupart des patients. L'existence de ces interactions n'est pas nécessaire pour le diagnostic de l'intolérance ou des effets indésirables associés à ces médicaments.

  Des précautions doivent être prises dans la surveillance des patients âgés en raison de la diminution de la fonction rénale et hépatique chez ces patients.

  Orlistat Sandoz ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

  En cas de traitement par des inhibiteurs puissants du CYP3A4, une augmentation de la concentration plasmatique de l'orlistat doit être envisagée, particulièrement lors de la phase de démarrage du traitement par Orlistat Sandoz.

  Les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal devront être surveillés afin de s'assurer que l'orlistat n'a pas d'effet néfaste sur le système gastro-intestinal.

  L'orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), en raison d'une augmentation de l'exposition à l'orlistat.

  La dose journalière maximale recommandée est de 120 mg (2 gélules par jour).