Après un avis favorable de la Commission de la Transparence du service médical rendu (SMR) de la Commission de la Transparence du 29 juin 2013, le service médical rendu (SMR) du METOCARBONE 200 μg est important dans le traitement du diabète de type 2.

Indications thérapeutiques :

Le METOCARBONE 200 μg (utilisé dans le diabète de type 2) est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2 de l’adulte qui présente des facteurs de risque cardiovasculaires et une hyperglycémie.

Le médicament est indiqué :

• en association à une insuline ou à un régime alimentaire adapté en cas d’intolérance à l’insuline ou de contre-indication aux autres traitements par insuline.
• chez les diabétiques de type 2 ayant un IMC > ou = à 28 kg/m2.

Surdosage

Avant de commencer un traitement par METOCARBONE 200 μg, l’existence d’une hypoglycémie doit être vérifiée, et une surveillance rapprochée doit être effectuée chez les patients présentant un risque d’hypoglycémie.

Sur prescription, le traitement est à débuter à une posologie initiale de 200 μg/jour et la dose doit être augmentée progressivement sur 3 à 4 semaines, afin de vérifier que les bénéfices attendus l’emportent sur les risques.

Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu’à une diminution de la glycémie de 10% après 4 semaines, puis de diminuer la posologie ou d’arrêter le traitement.

Le médecin prescripteur doit s’assurer que le patient respecte scrupuleusement le traitement.

La posologie peut être augmentée si nécessaire en fonction de l’observance.

Précautions d’emploi

Les patients atteints d’insuffisance rénale : la posologie maximale est de 200 μg/jour pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée.

Les patients atteints d’insuffisance hépatique : la posologie maximale est de 200 μg/jour pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Les patients présentant une insuffisance respiratoire : la posologie maximale est de 200 μg/jour pour les patients présentant une insuffisance respiratoire.

Les patients présentant une hypokaliémie : la posologie maximale est de 200 μg/jour.

La survenue d’effets indésirables

L’administration de METOCARBONE 200 μg aux doses maximales est contre-indiquée chez les patients avec un risque important de surdosage et chez les patients insuffisants hépatiques sévères.

Informations supplémentaires

• Surveillance des patients diabétiques sous METOCARBONE 200 μg :
  • Evaluer la glycémie de manière rapprochée dans les 30 jours après la dernière prise de METOCARBONE 200 μg chez les patients diabétiques avec un risque d’hypoglycémie (dose ajustée en fonction du poids).
  • Déterminer le nombre de comprimés à prendre chaque jour.

Conditions de conservation

• Conserver au réfrigérateur, dans l’emballage d’origine

Toutes les présentations

• Pour un comprimé
• Présentation boîte
• Type de boîte
• Dosage boîte

Avis de non-commercialisation

• Avis de non commercialisation
• Date de péremption

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

METOCARBONE 200 μg / comprimé (laboratoires SANDOZ).

Cette notice d’emballage a été mise à jour le 10 juillet 2013.

Sources:

Bases légales

Arrêté du 27 juin 2013

« Art. R. 162-17-3. – Les médicaments inscrits sur les listes mentionnées au premier alinéa de l’article L. 162-17 du présent code ou sur la liste prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique qui bénéficient d’une autorisation d’inscription dans la liste mentionnée au I de l’article L. 162-17 sont pris en charge par les régimes obligatoires d’assurance maladie en sus de l’achat de chacun de ces médicaments, dans les conditions prévues à l’article L. 162-16 du code de la sécurité sociale. »

Arrêté du 29 juin 2013

« I. – Sont inscrits sur la liste mentionnée au 1° de l’article L. 162-17 les médicaments qui sont réservés exclusivement à l’usage hospitalier.

« II. – Les médicaments appartenant à l’une des catégories suivantes sont inscrits sur la liste mentionnée au 1° de l’article L. 162-17 :

1° Les médicaments qui sont réservés exclusivement à l’usage hospitalier ;

2° Les médicaments qui sont des spécialités pharmaceutiques n’appartenant pas à l’une des catégories mentionnées au 1° de l’article L. 162-17 ;

3° Les médicaments dont l’indication thérapeutique obligatoire est :

a) Soit le « diabète de type 2 » ou « diabète sucré non insulino-dépendant » ;

b) Soit les « indications thérapeutiques de la spécialité qui est une spécialité pharmaceutique à prescription réservée aux spécialistes » ;

c) Soit une indication thérapeutique mentionnée à l’annexe I ou à l’annexe II, en application de l’article L. 5121-12, qui correspond à l’une des indications thérapeutiques mentionnées au I de l’article R. 162-37 du présent code ;

d) Soit une indication thérapeutique mentionnée au 1° de l’article R. 162-17 du présent code ou à l’article 71 de l’annexe IX de la convention nationale mentionnée à l’article L. 162-5 ;

f) Soit une indication thérapeutique mentionnée au 2° de l’article R.

g) Soit une indication thérapeutique mentionnée au 3° de l’article R. 162-5.

• Les médicaments inscrits sur la liste mentionnée au 1° de l’article L. 162-17 sont pris en charge par les régimes obligatoires d’assurance maladie en sus de l’achat de chacun de ces médicaments dans les conditions prévues à l’article L.
• Les médicaments inscrits sur la liste mentionnée au 2° de l’article L. 162-17-5 du code de la sécurité sociale.
• Les médicaments inscrits sur la liste mentionnée au 3° de l’article L. 162-17 sont pris en charge par les régimes obligatoires d’assurance maladie dans les conditions prévues aux articles L. 162-17-5 et L. 162-17-7 du code de la sécurité sociale.

Le METOCARBONE 200 μg 200 μg

Avant de commencer un traitement par METOCARBONE 200 μg, le patient doit s’assurer de l’existence d’une hypoglycémie et de sa correction par insuline.

Le médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans.

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  Si vous avez une maladie cardiaque, prenez du Viagra avant de prendre le Cialis car ce dernier pourrait augmenter le risque d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.

  Ne prenez pas ce médicament en même temps que les nitrates pour le traitement de l'angine ou de la douleur thoracique.

  Ne prenez pas ce médicament en même temps que les alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire ou des troubles de l'érection.

  Si vous êtes enceinte, vous ne devriez pas prendre de Viagra. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre du Viagra.

  Si vous avez des problèmes cardiaques, vous ne devriez pas prendre ce médicament car cela pourrait augmenter les risques de crise cardiaque.

  Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

  Ne prenez pas de Viagra si vous prenez des médicaments appelés alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire ou des troubles de l'érection.

  Si vous prenez déjà du Viagra, ce médicament ne doit pas être pris en même temps que le Cialis.

  Cette interaction peut entraîner une baisse dangereuse de la pression artérielle et même un arrêt cardiaque.

  Ce médicament contient moins de 1 mg de citrate de sildénafil par comprimé (0,5 mg).

  Il est donc important de lire les instructions sur l'étiquette du médicament.

  À quoi devez-vous faire attention lorsque vous prenez ce médicament?

  Prenez le Viagra exactement comme votre médecin l'a prescrit.

  Viagra doit être pris au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.

  Cependant, la durée de l'effet du médicament peut être de 4 à 6 heures.

  Les comprimés Viagra peuvent être pris une fois par jour. Vous devez toujours prendre Viagra exactement comme votre médecin vous l'a dit.

  Ne prenez pas Viagra plus d'une fois par jour. Vous ne devez pas prendre plus d'une dose par jour.

  Votre médecin doit vous informer de tout effet secondaire grave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

  Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables.

  Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez des effets indésirables potentiellement dangereux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ne vous inquiétez pas, ils sont généralement temporaires.

  Vérifiez auprès de votre médecin si vous ressentez un effet secondaire grave ou si les effets indésirables persistent.

  Soyez prudent avec les drogues illégales.

  Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice ou si les effets indésirables persistent ou s'aggravent.

  Le Viagra ne doit pas être pris si vous avez des problèmes rénaux, hépatiques ou si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres ingrédients.

  Cependant, si vous prenez déjà certains de ces médicaments, il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de votre utilisation de Viagra.

  Viagra peut interagir avec certains médicaments.

  Quel est votre avis sur ce médicament?

  Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  Ne prenez jamais d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile sans l'accord de votre médecin ou de votre pharmacien.

  Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

  Ne prenez pas ce médicament si vous avez une maladie cardiaque.

  Ne prenez pas ce médicament si vous prenez d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile ou l'hypertension artérielle pulmonaire.

  Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des effets indésirables ou si les effets indésirables persistent ou s'aggravent.

  La plupart des effets indésirables de ce médicament disparaissent généralement d'eux-mêmes. Cependant, si cela se produit ou si vous avez un effet indésirable grave, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.

  Les effets indésirables courants du Viagra incluent des maux de tête, des bouffées de chaleur, des vertiges, des troubles de la vision, des troubles du sommeil, des douleurs musculaires, une accélération des battements cardiaques et de la confusion.

  Soyez prudent lorsque vous prenez des nitrates pour le traitement de l'angine ou de la douleur thoracique.

  Les effets indésirables les plus courants du Viagra incluent des maux de tête, des bouffées de chaleur, des vertiges, des troubles de la vision, des troubles du sommeil, des douleurs musculaires, une accélération des battements cardiaques et de la confusion.

  Ne prenez pas ces médicaments si vous prenez un alpha-bloquant pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire ou les troubles de l'érection.

  Ces médicaments sont connus pour être associés à des problèmes cardiaques, veuillez donc consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques avant de prendre Viagra.

  Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments.

  Ne prenez pas de Viagra si vous prenez déjà l'un de ces médicaments pour traiter la dysfonction érectile.

  Ne prenez pas Viagra si vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile ou l'hypertension artérielle pulmonaire.

  Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.

  Ne prenez pas Viagra si vous prenez déjà l'un de ces médicaments pour traiter la dysfonction érectile ou l'hypertension artérielle pulmonaire.

  Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien en premier.

  Votre médecin doit être informé de votre utilisation de Viagra.

  À quoi faut-il être vigilant lors de la prise de Viagra?

  La prise de Viagra peut être à l'origine d'une hypotension artérielle (pression artérielle très basse), notamment chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou une maladie neurologique d'origine indéterminée.

  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

  À quoi faut-il faire attention lorsque vous achetez ce médicament en ligne?

  Veuillez vous assurer que vous lisez les instructions d'utilisation de Viagra avant de le prendre.

  Nous ne pouvons pas vendre de médicaments sans ordonnance médicale légale en Belgique.

  Les médicaments sur ordonnance ne peuvent être commandés que dans les pharmacies enregistrées et autorisées par les autorités de santé.

  En Belgique, il est possible d'acheter des médicaments sur ordonnance sur Internet ou en pharmacie en ligne. Il est important de vérifier si le site est autorisé et si le produit est livré à votre adresse.

  Veuillez noter: la plupart des médicaments ne sont pas disponibles sans ordonnance, surtout les médicaments.

  Veuillez consulter un médecin si vous ne pouvez pas obtenir une ordonnance pour un médicament sur ordonnance pour des raisons médicales.

  En Belgique, les médicaments en vente libre ne peuvent être achetés que dans les pharmacies et les magasins d'alimentation.

  Autres médicaments et Viagra

  Viagra ne doit pas être pris avec d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile ou l'hypertension artérielle pulmonaire.

  Ne prenez pas Viagra si vous prenez des nitrates pour le traitement de l'angine ou de la douleur thoracique.

  Les médicaments à base de nitrate peuvent provoquer une chute dangereuse de la pression artérielle. Ils sont donc contre-indiqués en association avec Viagra.

  Ne prenez pas Viagra si vous prenez déjà un alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

  Ne prenez pas Viagra si vous avez des problèmes rénaux.