L’orlistat (ou l’indinavir) est un inhibiteur sélectif du CYP2C9, ce qui permet d’éviter une CYP2C9 encore inconnue et d’être moins présente dans le traitement des nausées et des vomissements. Il a une demi-vie d’au moins trois heures et a une concentration plasmatique de 0,05 µg/mL chez les volontaires sains, soit une concentration maximale du sérum dans le sang (0,05 µg/mL).

D’autres inhibiteurs du CYP2C9 sont actuellement commercialisés, tels le vandex (voir rubrique Posologie et mode d’administration), le lévéra (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) et l’indinavir (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) ; ils sont utilisés en première intention dans le traitement des infections suicidaires et le traitement du VIH et de la tuberculose chez l’adulte. L’orlistat est un inhibiteur puissant et sélectif du CYP2C9 qui ne donne pas l’exceptionnelle valeur indiquée dans cette indication. Les inhibiteurs du CYP2C9 ne sont plus délivrés en France en raison de l’absence d’anomalie hépatique ou rénale.

Le vandex n’est pas indiqué dans cette indication. Le lévéra est un inhibiteur très puissant et sélectif du CYP2C9. Il agit en inhibant l’enzyme qui joue un rôle central dans la réplication de la paroi biliaire (hépatite ou cirrhose). Dans ces conditions, le vandex a une demi-vie d’au moins trois heures et une concentration plasmatique d’environ 1 µg/mL chez les volontaires sains. Le vandex n’a pas d’exclusivité du taux de déshydratation chez les volontaires sains et peut être prescrit au moins 2 fois par jour (voir rubrique Posologie et mode d’administration).

L’indinavir (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

En cas d’infections sévères de la muqueuse buccale, une surveillance particulière est recommandée chez les patients à risque de déshydratation et de perte d’équilibre alimentaire. L’indinavir est un inhibiteur très puissant et sélectif du CYP2C9. Il agit en inhibant l’enzyme qui joue un rôle central dans la réplication de la paroi biliaire (hépatite ou cirrhose). Le vandex n’a pas d’exclusivité du taux d’élévation du taux d’hémoglobine dans le sang chez les patients présentant un risque élevé de déshydratation (voir rubriques Posologie et mode d’administration et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Les données relatives aux effets secondaires sévères du vandex sont nombreuses. Il n’existe pas de donnée à ce jour dans cette indication concernant la fréquence des effets indésirables et de la sévérité de l’effet indésirable.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/01/2013

Dénomination du médicament

ORLISTAT EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ORLISTAT EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORLISTAT EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ORLISTAT EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ORLISTAT EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

ORLISTAT EG appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

ORLISTAT EG agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, favorisant ainsi l'obtention du médiastin.

ORLISTAT EG peut également être utilisé pour :

limiter les symptômes d'une maladie du système cardiovasculaire (par exemple, maladie du cœur ou des vaisseaux) ;

limiter les symptômes d'une maladie du cœur (par exemple, maladie de la peau) ;

diminuer les risques d'une récurrence de la prostate ;

diminuer le risque d'une perte de connaissance (par exemple, dépression) chez le sujet âgé.

Informations importantes

Les comprimés orlistat sont des pilules contenant un principe actif appelé l'orlistat. Le principe actif orlistat est un inhibiteur de l'absorption du chrome et de la glycogénolyse. Les comprimés orlistat agissent en empêchant la dégradation des lipides alimentaires, y compris ceux de votre corps gras, et en réduisant le taux de cholestérol sanguin et l'absorption des graisses alimentaires. Ce médicament est également appelé médicament « Xenical » ou « Alli ». Il est utilisé pour traiter l'obésité ou la surcharge pondérale et le surpoids en empêchant l'absorption des graisses alimentaires dans le tractus gastro-intestinal.

Paquet et contenu

• 10 mg Orlistat Orlistat Paquet de 100 comprimés
• Prix de vente: 44,00€

Posologie et administration

La dose recommandée d'Orlistat est de 120 mg pris au cours d'un repas, avec un verre d'eau.

Les comprimés orlistat sont disponibles en paquets de 100, 200 et 400 mg. Prenez Orlistat par voie orale avec un verre d'eau au cours d'un repas. Il est recommandé de prendre Orlistat deux fois par jour avec les repas. Prenez le matin et le soir avec les repas. Vous pouvez commencer à prendre Orlistat dès que possible après le repas.

Ne pas dépasser la dose recommandée. La consommation de plus de 400 mg par jour ne doit pas être effectuée.

Orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

Les comprimés orlistat ne doivent pas être pris pendant une grossesse ou l'allaitement. Si vous prenez Orlistat et que vous souhaitez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de devenir enceinte.

Indications

Les comprimés orlistat sont indiqués pour :

• l'obésité ou la surcharge pondérale en empêchant l'absorption des graisses alimentaires dans le tractus gastro-intestinal ;

• dans le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale en empêchant l'absorption des graisses alimentaires dans le tractus gastro-intestinal.

Les comprimés orlistat peuvent être utilisés seul ou avec un régime alimentaire approprié et l'exercice.

Orlistat agit en bloquant l'absorption de graisses alimentaires. Votre corps doit utiliser les graisses alimentaires stockées pour produire de l'énergie au lieu de brûler les graisses pour les utiliser comme source d'énergie. Cela vous permet de perdre du poids et de réduire le risque de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques et le diabète. Orlistat peut aider à prévenir les maladies chroniques en limitant l'absorption des graisses alimentaires.

Vous devez prendre Orlistat avant un repas, avec un verre d'eau. Les repas contenant des graisses ne peuvent pas être consommés avec Orlistat car cela empêcherait l'absorption des graisses. Orlistat peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous arrêtez de prendre Orlistat, votre poids peut reprendre progressivement. Orlistat peut affecter la façon dont le corps stocke les graisses et les graisses alimentaires. Il peut prendre jusqu'à six semaines avant que votre corps ait récupéré et que les effets de l'orlistat aient disparu.

Les comprimés orlistat peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés orlistat ne doivent pas être pris avec de la nourriture, car cela peut réduire l'absorption de l'orlistat dans l'estomac.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants du médicament orlistat comprennent les maux d'estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la constipation, l'indigestion et les flatulences. Il est important de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un effet secondaire grave du médicament orlistat. Les effets secondaires graves du médicament orlistat comprennent :

• des réactions allergiques sévères comme les éruptions cutanées ;

• des réactions allergiques graves à l'orlistat ou à tout autre médicament ;

• des troubles hépatiques ;

• une obstruction intestinale ;

• la faiblesse ;

• une augmentation de la pression artérielle ;

• une augmentation de la glycémie ;

• la jaunisse ;

• des étourdissements ;

• des difficultés à uriner ;

• un malaise ;

• des douleurs abdominales ;

• un saignement vaginal ;

• des douleurs thoraciques ;

• des saignements vaginaux ;

• des saignements génitaux.

L'utilisation du médicament orlistat peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets peuvent inclure :

• une constipation ;
• des nausées ;
• des vomissements ;
• des selles noires ;
• une douleur abdominale ;
• des douleurs musculaires ;
• des maux de tête ;
• des changements de la pression artérielle ;
• une perte de cheveux ;
• une diarrhée ;
• des saignements ;
• une douleur thoracique ;
• des saignements génitaux ;
• une perte d'appétit ;
• un syndrome de malabsorption.

Les effets secondaires rares comprennent :

• des réactions allergiques sévères telles qu'une éruption cutanée, une urticaire, une difficulté à respirer ou à avaler ;
• une baisse de la pression artérielle ;
• des convulsions ;
• des battements cardiaques irréguliers ;
• des changements du cycle menstruel ;
• une perte de poids.

Si vous avez des effets secondaires graves et persistants, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Symptômes et instructions de dosage

Orlistat doit être pris avec un verre d'eau au cours d'un repas pour maximiser l'absorption de l'orlistat dans votre système. Lorsque vous arrêtez de prendre Orlistat, vous devez attendre quelques jours avant de vous sentir à nouveau en bonne santé et en forme. Vous devez consulter votre médecin pour obtenir des conseils sur le dosage.

Si vous avez des questions concernant l'utilisation du médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à ajuster la posologie ou vous conseiller sur l'utilisation d'un autre médicament.

Interaction

Orlistat ne doit pas être pris avec des produits laitiers comme le yaourt ou le fromage. Orlistat peut interagir avec la cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les ulcères d'estomac et la gastrite. Si vous prenez du cimétidine, vous devez prendre Orlistat avec un repas afin de minimiser les effets de la cimétidine. Si vous prenez des anticoagulants comme la warfarine, des suppléments de vitamine D, des médicaments antiépileptiques, des médicaments anti-inflammatoires, des antidépresseurs ou des anticoagulants oraux, vous devez prendre Orlistat avec un repas afin de réduire le risque de saignement et d'interactions.

Si vous prenez des anticoagulants oraux, vous devez prendre Orlistat avec un repas afin de minimiser les effets de la warfarine.

Orlistat peut interagir avec d'autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre. Vous devez signaler tout changement de votre fonction rénale ou hépatique à votre médecin.

Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'utilisation de l'orlistat, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Notes finales

L'orlistat est un médicament qui ne doit être utilisé que sous la supervision d'un professionnel de la santé. L'orlistat ne doit pas être pris par les femmes enceintes, les enfants ou les personnes âgées.

Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Le meilleur moyen de l’éviter pour les hommes souffrant d’hypoglycémie est la vente de l’orlistat en pharmacie comme le paracétamol ou l’insuline. L’association de plusieurs médicaments est souvent un moyen efficace contre l’hypoglycémie (à l’inverse du paracétamol) et nécessite de faire rechercher des risques ou des effets secondaires.

Mais dans certains cas, le moyen de l’éviter et de l’autre nécessaire est de trouver un spécialiste et de prescrire un médicament. Si le traitement est déjà nécessaire, il est aussi possible de l’associer aux médicaments prescrits pour des niveaux de risque plus élevés (comme les inhibiteurs de protéase).

Dans le cas du paracétamol (Orafloxacine), il peut s’agir d’une interaction entre le paracétamol et le médicament et l’orlistat. En revanche, si le médicament est contre-indiqué, il peut être pris en compte lorsque le paracétamol est utilisé, par exemple en cas d’anxiété et en cas de maladie cardiaque ou d’insuffisance rénale. Enfin, dans le cas de l’insuline, il peut être utile de l’associer aux médicaments prescrits comme un décongestionnant ou un anti-inflammatoire, en particulier lorsque le paracétamol est utilisé.

Mais pour les insuffisants rénaux, il est aussi possible de remplacer l’orlistat par des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Enfin, dans le cas du paracétamol, il peut s’agir d’une interaction entre les deux médicaments et l’orlistat. Pour les patients atteints de diabète, il est aussi possible d’être associer au paracétamol le paracétamol (par exemple en cas d’hyperglycémie).

Il est également possible d’ajouter l’orlistat en association avec l’insuline à un autre type de médicament prescrit et contre-indiqué. Il est également possible de l’associer aux médicaments prescrits comme l’insuline (comme le paracétamol) en cas d’hypoglycémie, par exemple en cas d’hyperglycémie.

Pour les patients atteints de maladie cardiaque, il est aussi possible d’être associer à l’insuline le paracétamol, la classe des glucocorticoïdes, ou en cas d’hypoglycémie. Si le paracétamol est pris en compte, il peut être en mesure de prendre en compte l’orlistat, ainsi que le citalopram et le divalproex. Enfin, lorsque le paracétamol est utilisé chez des patients atteints de diabète de type 1, il peut aussi être en mesure de faire rechercher une insuffisance rénale.