Le portefeuille de la pharmacie a été approuvé par un tribunal de l’Hexagone (Espagne) pour l’utilisation de orlistat, un médicament d’ordonnance contre l’impuissance masculine. Cet antibiotique a été commercialisé dans plus de 800 pays européens.

La commercialisation du médicament orlistat n’est pas une décision finale. En effet, un patient peut présenter une réponse favorable à l’orlistat, ou plus rarement, un retour de l’état d’origine. D’autres études, telles que l’étude de l’Institut de recherche sur le plan médical à l’Hexagone (Espagne), sont disponibles en France. L’orlistat est un médicament d’ordonnance, le même principe actif que les autres médicaments de marque, mais aussi un seul autre composé de la spécialité actuelle. Le médicament est utilisé pour traiter les troubles de l’érection, ainsi que la dysfonction érectile chez les hommes.

Les contre-indications de ce médicament

Le médicament est disponible en vente libre dans les pharmacies de l’Espagne et dans les pharmacies de France. Il a été prescrit depuis longtemps, ainsi qu’aux médecins et pharmaciens. Mais il est prescrit dans le traitement des troubles de l’érection chez les hommes de plus de 40 ans. Il est aussi utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), et l’éjaculation précoce (EP), les symptômes de l’HTAP et de l’éjaculation précoce chez les hommes qui ont déjà eu une érection de manière spontanée. Les médecins prescrivent également le médicament pour le traitement de la dysfonction érectile. Cette dernière est en cours de réévaluation sur la base de données scientifiques.

Quels sont les contre-indications de ce médicament?

Il ne faut pas utiliser le médicament pour la prise de poids. Les contre-indications sont les suivantes :

• tels que l’hypertension artérielle pulmonaire ;
• tels que l’hypothyroïdie, les diabète, le tabagisme, la dépression, l’obésité, la surcharge pondérale ;
• tels que les antécédents de maladies de l’enfance et de maladies neurologiques comme l’accident vasculaire cérébral ;
• tels que les maladies cardiovasculaires (tachycardie, palpitations, hypertension, diurèse) ;
• tels que la dégradation du taux de potassium dans le sang ;
• tels que l’impuissance masculine.

Ce médicament ne doit être utilisé que pour le traitement des troubles de l’érection chez les hommes adultes ayant des antécédents de maladies de l’enfance ou de maladies neurologiques. Il est également utilisé pour traiter l’éjaculation précoce chez les hommes ayant une insuffisance de l’appareil reproducteur (une insuffisance ou une défaillance du désir sexuel). L’éjaculation précoce n’est pas l’une des principales manifestations de ce type d’impuissance masculine.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical (laboratoires Xenical GmbH)

Mises en garde spéciales

Génériques du médicament

L'orlistat est un inhibiteur sélectif de la 5-alpha-réductase des androgènes, utilisé pour le traitement de la génitale androgène.

L'orlistat inhibe la transformation des testostérones en androgènes (hormones androstérones) dans l'endomètre, ce qui réduit l'obtention de la testostérone. L'orlistat inhibe également l'activité de la 5-alpha-réductase du cytochrome P450 (CYP), c'est-à-dire la 5-alpha-réductase de l'estradiol. L'orlistat inhibe également l'activité de la CYP3A4, c'est-à-dire la CYP3A4 du métabolisme médié par le CYP2C8, qui est responsable de l'absorption de l'estradiol et de la demi-vie d'élimination.

L'orlistat est également un inhibiteur sélectif de la méthyl-transférase, enzyme impliquée dans le développement de la génitale androgène.

Les inhibiteurs de la méthyltransférase sont connus pour être un des inhibiteurs possédant des propriétés anti-androgènes.

La noréthistérone est un puissant androgène, métabolisé par l'estradiol et l'éthinylestradiol, qui est responsable de l'androgène léger, la plus connue sous le nom commercial de l'estradiol. Les inhibiteurs de la méthyltransférase sont connus pour être un des inhibiteurs possédant des propriétés anti-androgènes.

L’orlistat (ou l’indinavir) est un inhibiteur sélectif du CYP2C9, ce qui permet d’éviter une CYP2C9 encore inconnue et d’être moins présente dans le traitement des nausées et des vomissements. Il a une demi-vie d’au moins trois heures et a une concentration plasmatique de 0,05 µg/mL chez les volontaires sains, soit une concentration maximale du sérum dans le sang (0,05 µg/mL).

D’autres inhibiteurs du CYP2C9 sont actuellement commercialisés, tels le vandex (voir rubrique Posologie et mode d’administration), le lévéra (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) et l’indinavir (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) ; ils sont utilisés en première intention dans le traitement des infections suicidaires et le traitement du VIH et de la tuberculose chez l’adulte. L’orlistat est un inhibiteur puissant et sélectif du CYP2C9 qui ne donne pas l’exceptionnelle valeur indiquée dans cette indication. Les inhibiteurs du CYP2C9 ne sont plus délivrés en France en raison de l’absence d’anomalie hépatique ou rénale.

Le vandex n’est pas indiqué dans cette indication. Le lévéra est un inhibiteur très puissant et sélectif du CYP2C9. Il agit en inhibant l’enzyme qui joue un rôle central dans la réplication de la paroi biliaire (hépatite ou cirrhose). Dans ces conditions, le vandex a une demi-vie d’au moins trois heures et une concentration plasmatique d’environ 1 µg/mL chez les volontaires sains. Le vandex n’a pas d’exclusivité du taux de déshydratation chez les volontaires sains et peut être prescrit au moins 2 fois par jour (voir rubrique Posologie et mode d’administration).

L’indinavir (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

En cas d’infections sévères de la muqueuse buccale, une surveillance particulière est recommandée chez les patients à risque de déshydratation et de perte d’équilibre alimentaire. L’indinavir est un inhibiteur très puissant et sélectif du CYP2C9. Il agit en inhibant l’enzyme qui joue un rôle central dans la réplication de la paroi biliaire (hépatite ou cirrhose). Le vandex n’a pas d’exclusivité du taux d’élévation du taux d’hémoglobine dans le sang chez les patients présentant un risque élevé de déshydratation (voir rubriques Posologie et mode d’administration et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Les données relatives aux effets secondaires sévères du vandex sont nombreuses. Il n’existe pas de donnée à ce jour dans cette indication concernant la fréquence des effets indésirables et de la sévérité de l’effet indésirable.

Xenical orlistat 120 mg, poudre pour absorption

Description

Xenical orlistat 120 mg, poudre pour absorption est un médicament prescrit pour lutter contre la perte de poids. Il est commercialisé par le laboratoire Roche et est également indiqué dans le traitement de l'obésité et de la dysménorrhée.

Mode d'emploi

La prise de ce médicament peut être associée à des effets secondaires et à des risques d'effets indésirables, notamment de réactions cutanées et d'autres effets indésirables.

Effets indésirables

Affections de l'appareil gastro-intestinal

L'obésité est une réduction des apports quotidiens par rapport au poids initial. Elle peut être liée à la prise de médicament en monothérapie, à l'âge et à l'excès d'estrogènes.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de thrombocytopénie et de modifications de la structure hématologique ont été rapportés chez des patients traités par orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO) ou gel de traitement (Xenical orlistat 120 mg, gel) en présence d'hémopathies aiguës ou de réactions d'hypersensibilité systémiques. Ces réactions sont fréquentes chez les patients recevant orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO).

Affections du système immunitaire

Des réactions allergiques sévères ont été rapportées chez des patients traités par orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO). Le plus souvent, elles sont liées à des réactions cutanées. En général, elles ont été associées à des signes d'hypersensibilité et ont été transitoires. Dans les deux cas, l'administration orale d'un traitement topique (Xenical orlistat 120 mg, gel) n'est donc pas recommandée (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Affections psychiatriques

Des cas d'anxiété, d'anxiété généralisée et d'agitation ont été rapportés chez des patients traités par orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO) ou gel de traitement (Xenical orlistat 120 mg, gel) en présence d'anxiété, d'agitation ou de panique.

Des réactions allergiques ont été rapportées chez des patients traités par orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO). Le plus souvent, ces symptômes apparaissent en général à la fin du traitement. Dans les deux cas, le médecin peut décider de l'éventuelle prescription de substances actives, telles que le Xénical orlistat 120 mg, gel (voir rubrique

Affections de la vue et du sommeil

De rares cas d'agressivité ont été observés chez des patients traités par orlistat 120 mg, poudre pour absorption (IMAO) en présence d'agressivité, d'autres symptômes dans le passé et d'autres affections oculaires (telles que la dépression ou la chirurgie) ou mentale ou sexuelle avec des effets indésirables sur la santé.

Les médicaments génériques ont échoué. Il a été d'autant plus démontré que les médicaments génériques de cette classe de médicaments ont l'efficacité supérieure à d'autres. L'orlistat a donc montré une réduction de l'incidence du cancer du sein chez les personnes ayant des antécédents de cancer du sein. L'orlistat a été largement mis au point comme étant une molécule qui sert à traiter les maladies et les traitements d'une manière naturelle.

Orlistat, également connu sous le nom de Xenical, s'est montré efficace dans les essais cliniques et l'innovation thérapeutique chez les patients atteints de cancer du sein. Il a été montré que son effet sur l'humeur et le fonctionnement du foie a un effet important sur la dépression, et ainsi une réduction de deux fois plus importante des cancers du sein.

En tant que traitement d'une manière de réduire ou d'améliorer le nombre de cancers du sein, l'orlistat peut également réduire la mortalité et la morbidité.

Même si d'autres médicaments sont plus efficaces pour traiter le cancer du sein que l'orlistat, ils ne sont pas toujours le même.

L'orlistat, ainsi que le Xenical, sont des médicaments génériques d'orlistat qui ne sont pas des médicaments d'ordonnance. L'orlistat ne doit pas être pris par des personnes dont le poids corporel est supérieur ou égale à 60 kg.

Les données sur le traitement de ces patients sont très intéressantes pour lesquels il n'existe pas de médicament sur ordonnance.

Orlistat, orlistat et orlistat : combinaison d'une molécule ou de trois molécules

Les médicaments génériques de la cible des deux médicaments sont des molécules de référence. Orlistat est l'orlistat. Il est commercialisé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le laboratoire Pfizer. Il est de plus en plus vendu sous des formes pharmaceutiques qui n'ont pas été remplacées par des médicaments génériques.

Orlistat est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine.

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L'Afssaps rappelle que l'autorisation de mise sur le marché du Xenical a pour effet de créer un risque de dépendance aux médicaments, tels que le liraglutide et le dolasétron. Aucun des noms contre le médicament ne nécessite que les médecins détaillés sur les données disponibles. Si l'expiration du brevet a été faite, le Xenical, qui a débuté plus de 10 ans en Europe, pourrait être utilisé en France dans le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité. Par ailleurs, l'Afssaps a décidé d'élargir le dépistage du diabète de type 2 pour le Xenical.

Les pharmaciens de référence ont été mis en garde contre le médicament en France avec le nouveau médicament, l'orlistat 120 mg. En revanche, ils ont reçu l'autorisation de mise sur le marché du Xenical en Europe pour une utilisation en officine. Les autorités ont demandé une évaluation au cas par cas sur la façon dont ces patients souffrent et la situation.

Les dangers de l'orlistat

Les laboratoires Pfizer, deux autres pharma-médicaments concernés par ce syndrome du médicament ont reçu une évaluation sur la prise de la dose de 120 mg de l'orlistat. En France, on ne peut plus prescrire un médicament prescrit par les médecins dans une indication ou par un autre médecin. Les risques potentiels de troubles du rythme cardiaque et de palpitations sont les suivants.

Les études sur le médicament ont montré que l'orlistat ne cause pas d'effets secondaires désagréables dans les autres indications thérapeutiques. Ces effets secondaires peuvent être graves ou négligeables. Ils ont également été rapportés dans les essais cliniques, sur la plupart des patients, dans la maladie de Raynaud. Aussi, les patients qui souffrent d'une maladie cardiaque ou rénale ou hépatique ont aussi un risque d'arythmies cardiaques.

La pharmacocinétique du médicament est une forme d'orlistat, produit de haute qualité par les laboratoires Pfizer. Mais certains patients peuvent développer des médicaments dont la prévalence est estimée à 30% ou moins de 20% en raison de leur sévérité et de leurs symptômes d'un même trouble du rythme cardiaque. Ces patients peuvent en général souffrir d'arythmies cardiaques, d'épilepsie et d'infarctus du myocarde.

Quel est le prix de Xenical?

La commercialisation du Xenical est en vigueur dans le traitement du diabète de type 2 et d'obésité chez les patients souffrant de maladies cardiaques. La dose recommandée est de 120 mg, environ une heure avant le coucher.