NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, AUTRES ANTIPARASITES - code ATC : N06AA04

Ce médicament est un antidépresseur (inhibiteur de la recapture de la sérotonine) utilisé pour traiter les mouvements d'origine psychomoteur (anxiété, dépression), les troubles obsessionnels compulsifs, et les troubles de l'attention, les troubles bipolaires, les troubles dépressifs majeurs, les troubles de l'agoraphobie, les troubles sexuels et les troubles psychiatriques.

Il peut être utilisé en association avec d'autres antidépresseurs tricycliques et sédatifs.

2.

Le 17 janvier, le Comité national d'éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

Cet avis est une réponse de l’organisme à des critiques récurrentes qui ont accompagné les débats autour de l’utilisation de ce médicament comme traitement de l’alcoolisme. Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé dans certains cas de dépendance à l’alcool et à la morphine.

Le Comité d’éthique a notamment pointé le risque de malformation du nouveau-né lié à l’usage du baclofène à la naissance et le risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant. La FDA avait d’ailleurs classé le baclofène comme « non recommandé » pour les femmes enceintes.

« La commission n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué.

Baclofène : le Comité d’éthique juge utile de se pencher sur l’allaitement

Le Comité d’éthique a également pointé le risque d’interaction entre le baclofène et d’autres médicaments comme l’alcool et les médicaments cardiaques ou anticoagulants.

Il a aussi considéré que l’usage du baclofène à des fins thérapeutiques ne nécessite pas « de prise en charge particulière ».

« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué

L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique

« Les informations disponibles sur ce médicament ne permettent pas d’apprécier l’innocuité et l’efficacité de l’administration de baclofène à un nourrisson », indique l’Afssaps dans un communiqué.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé le 14 février 2013 au Comité national d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament. »

Ces informations portent sur son usage à des fins thérapeutiques ou pour le traitement d’une maladie neurologique ou psychiatrique. Le comité a donc demandé au professeur André Grimaldi, chef du service de diabétologie et endocrinologie pédiatrique à l’hôpital Necker de Paris, de « rendre un avis sur la place et la place du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme » et de « rendre un avis sur les informations disponibles sur ce médicament ».

La mission de l’Afssaps sera « d’évaluer les risques encourus par la mère et l’enfant, et de s’assurer du suivi de la grossesse et de l’accouchement », explique l’Agence.

L’Agence rappelle que le baclofène est « interdit pendant les deux premières semaines de grossesse ».

« Le baclofène est un médicament utilisé en neurologie et en gériatrie », indique l’Agence sur son site internet.

Le comité d’éthique recommande la poursuite de l’autorisation de mise sur le marché

« Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus, la commission considère que les bénéfices escomptés justifient un usage du baclofène chez les femmes en âge de procréer.

Cette recommandation a été rendue publique le 17 janvier 2013, « en réponse à des interrogations sur des risques de malformations liés à l’utilisation de baclofène lors du sevrage alcoolique et au risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant, et à des questions sur les possibles interactions entre le baclofène et d’autres médicaments », indique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus dans le traitement de l’alcoolisme, « la commission a estimé qu’il n’y avait pas de raison pour que la décision du Comité de l’AMM interdisant l’usage de ce médicament à l’accouchement soit suspendue », souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Dans le cadre de son avis, le Comité d’éthique a demandé que le dossier d’autorisation de mise sur le marché du baclofène soit « réévalué » et qu’il « soit soumis à un nouvel examen dans le cadre du prochain renouvellement de l’AMM », ajoute l’Agence.

Risque de malformation à l’accouchement : l’Afssaps demande une enquête

La ministre de la Santé Marisol Touraine a demandé au Comité national d’éthique de mener une enquête sur le risque de malformation lié à l’utilisation du baclofène à l’accouchement.

« Nous voulons avoir accès à l’ensemble des données disponibles sur le baclofène, à commencer par les résultats de ses études cliniques », a indiqué Marisol Touraine.

« Il y a de nouveaux éléments qui sont en train d’être rassemblés pour faire des hypothèses », a déclaré à l’AFP le directeur général de l’Afssaps, Dominique Martin, précisant que « la commission de pharmacovigilance » avait « fait le point » sur « les derniers éléments » et avait « proposé des pistes de réflexion » au Comité d’éthique.

Le 17 janvier, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué de l’Agence française.

L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament ».

Le 17 janvier 2013, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

Ce nouvel avis du Comité d’éthique fait suite à des critiques récurrentes qui avaient accompagné les débats autour de l’utilisation du médicament comme traitement de l’alcoolisme.

ANSM - Mis à jour le : 02/09/2023

Dénomination du médicament

PARISIX 10 mg, comprimé

Atarax (Sertraline) (Sigma-Toxicoll).

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que PARISIX 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARISIX 10 mg, comprimé?

3. Comment prendre PARISIX 10 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver PARISIX 10 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XD01.

PARISIX contient la substance active atarax (utilisé pour traiter les crises d'épilepsie) : Atarax.

Lorsque vous commencez à prendre PARISIX, votre médecin effectuera un examen approfondi avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient une substance active, le propylèneglycol, qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en empêchant la destruction de l'inflammation due à l'utilisation d'AINS dans la douleur.

PARISIX n'agit qu'en même temps qu'en cas d'exercice physique ou d'exercice physique régulier. En effet, PARISIX ne produit pas d'effet d'action direct sur les tissus ni de survenue d'une douleur au niveau de la région douloureuse.

Si vous utilisez PARISIX, vous devez vous assurer que vous êtes sûr de la tolérance du médicament et que vous ne prenez pas de dépenses immédiates.

Afin d'éviter de prendre PARISIX, vous ne devez pas avaler de préparations contenant de l'alcool et/ou de certains aliments.

Si vous avez utilisé plus de PARISIX que vous n'auriez dû, vous devriez consommer des boissons alcoolisées.

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose?

3. Comment utiliser ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), code ATC : N06AX12

Ce médicament est indiqué chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent de plus de 15 ans (en cas d'allergie à l'un des constituants) :

inhibiteurs de la pompe à protons (p.ex. métronidazole) :

o antihistaminiques H1 (par exemple : paritériel) et H1-agonistes des récepteurs de l'histamine, réservés aux adultes

bêtabloquants et autres

antihistaminiques H2 (par exemple : paritériel) et H2-agonistes des récepteurs de l'histamine, réservés aux enfants de 10 ans et plus

anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ATARAX 25 mg/5 ml, poudre pour solution buvable en sachet-dose.

Des torsions doux peuvent provoquer une irritation.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/05/2016

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIARR HRT-6.

ATARAX contient le même principe actif, l'hydroxyzine, qui appartient à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Une crise d'angoisse est un symptôme déclenché par le déséquilibre d’un partenaire. La réaction est plus fréquente et les symptômes peuvent s’évanouir. Quelque chose de médicament qui pourrait s’avérer dangereux pour les personnes désireuses de déclencher une crise d’angoisse ou d’une crise d’angoisse, l’Atarax est un traitement délivré aux adultes de plus de 50 ans. En France, il est autorisé dans deux types de prescriptions.

Le médicament est utilisé pour traiter la dépression. Il appartient à la famille des tranquillisants et de l’hydroxyzine. Il est également utilisé pour traiter les troubles de l’érection, l’anxiété et la crise d’angoisse. On a observé des effets secondaires sévères chez des patients sous traitement par Atarax, seule ou associé à d’autres dépresseurs de la sérotonine (DHEA). L’autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’anxiété et de la crise d’angoisse est donc insuffisante. Dans les cas d’angoisse, les médecins prescrivent une dose de 10 mg à une dose d’automédication. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g par jour. Cependant, une dose de 10 mg peut être suffisante pour traiter la dépression ou la crise d’angoisse. L’hydroxyzine est également utilisée pour traiter le paludisme (c.-à-d. paludisme), un phénomène souvent déclenché par des traitements de type antipsychotiques (halothane, médicament à l’état de santé) ou des médicaments à base de benzodiazépines (diazépam, triazolam, etc.).

On peut donc prendre l’hydroxyzine à la dose de 10 mg ou tout autre médicament d’un autre type d’antidépresseur. On peut donc prendre l’hydroxyzine à la dose de 5 mg ou tout autre médicament d’un autre type d’antidépresseur. En dehors de la dose de 5 mg, on peut donc prendre l’hydroxyzine à la dose de 10 mg, tandis que d’autres médicaments peuvent être administrés. La dose peut être augmentée en fonction de la réponse des patients. On peut donc prendre l’hydroxyzine à la dose de 5 mg toutes les 6 heures.